2023年9月2日金融快讯Market Briefing
鉴于其新的生物仿制药部门，抄袭Ozempic 的可能性比听起来更大。 8 月23 日，CVS Health (CVS)宣布将推出一项名为Cordavis 的新业务，致力于生物仿制药的商业化，引起了轰动。如果您不熟悉，生物仿制药是生物药物的仿制药，与其他药物相比，它们往往更新、更复杂且更昂贵。
此举意味着该公司将很快开发另一个主要收入来源，首先是预计明年推出的艾伯维AbbVie 摇钱树关节炎药物修美乐Humira 的生物仿制药。
但精明的投资者知道修美乐是昔日的重磅药物。 CVS 能否开发出当今最热门药物之一的仿制药，例如诺和诺德(NVO)的Ozempic 或Wegovy？这是可能的：这就是原因。
Ozempic 可以满足要求
首先，让我们来看看为什么CVS 决定将Humira 作为其第一个商业化的生物仿制药。
收入和追求利润无疑是最大的动力。 2022 年，艾伯维修美乐Humira 的销售额达到210 亿美元。此外，该药物还可以治疗多种不同的疾病，如溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、克罗恩病、化脓性汗腺炎等。因此，CVS 将会发现对其副本的需求旺盛。
它还应该能够以与其他生物仿制药制造商竞争的速度生产该疗法。一盒两剂的价格约为6,240 美元。当Cordavis 于2024 年初推出Humira 仿制药时，它计划将价格折扣80%。这个价格点将确保它能够占据市场份额，因为除非将与削减成本相关的节省转嫁给买家，否则它无法将其版本与竞争对手区分开来。
最后但并非最不重要的一点是，Humira 的独家保护已于2023 年到期。如果艾伯维生产该药物的独家权利仍然合法有效，那么CVS 或其他任何人都无法销售生物仿制药。
那么，基于其多种适应症的庞大市场、有吸引力的成本削减潜力以及失效的排他性保护，诺和诺德的Ozempic 评价如何？
这种名为Ozempic 的分子被称为semaglutide，它已经被用于治疗肥胖和2 型糖尿病。它也可能有一天被用来降低心脏病风险，甚至治疗阿尔茨海默病或成瘾。
第二季度，该药物带来了超过30 亿美元的收入。研究公司Global Data 认为，到2029 年，Novo 的Ozempic 销售额可能高达170 亿美元。因此，复制它看起来非常有利可图。每剂标价为935 美元，但许多零售商的售价接近1,000 美元。每剂的价格并不像修美乐那么昂贵，但考虑到需要长期服用才能维持其功效，它的价格肯定足够昂贵，值得通过生产仿制药来降低价格。但有两个问题需要注意。
涉及Ozempic 的一些专利保护将于2026 年失效，而另一些则持续到2031 年。 Viatris等仿制药制造商已经在排队等待，它已经向美国食品和药物管理局FDA 的监管机构提交了批准包。
事实上，Viatris 目前正在法庭上与诺和诺德就其是否有权将其复制品商业化进行斗争。目前还不清楚该案的结果会是什么，但无论怎样，CVS 很有可能需要等待至少几年才能有机会制造Ozempic 的仿制药。
还有另一个复杂情况，这可能最终成为一个无关紧要的技术问题，具体取决于CVS 管理层如何处理Cordavis 的任务。 Ozempic 不是生物药物，因此不会有生物仿制药，而只是仿制药。如果Cordavis 坚持其生物仿制药的重点，Ozempic 将不会受到其关注。
尽管如此，由于术语问题而避免将仿制药商业化，这还是会留下金钱，因此有理由相信，从长远来看，这种区别可能并不重要。
总之，是的，CVS 很有可能复制Ozempic，但今年或明年可能不会发生。如果是这样，如果它想击败市场上的其他参与者，就需要在成本方面拥有某种竞争优势。无论是否选择仿制药Ozempic，该公司都可能会选择在2025 年之前将另一种药物商业化。不要指望新的细分市场会立即成为收入的主要驱动力。
CVS 建立其生物仿制药业务需要时间，而且由于它选择通过一家名为Sandoz 的制造商合作而不是自己生产药品，因此其利润率可能会低于人们的预期。密切关注管理层对Cordavis 的下一步计划，有一天可能会轮到Ozempic。
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