CVS可以復制Ozempic嗎?

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製藥股 Biotech Stock


2023年9月2日金融快訊Market Briefing
鑑於其新的生物仿製藥部門,抄襲 Ozempic 的可能性比聽起來更大。8 月 23 日,CVS Health (CVS) 宣布將推出一項名為 Cordavis 的新業務,致力於生物仿製藥的商業化,引起了轟動。如果您不熟悉,生物仿製藥是生物藥物的仿製藥,與其他藥物相比,它們往往更新、更複雜且更昂貴。

此舉意味著該公司將很快開發另一個主要收入來源,首先是預計明年推出的艾伯維 AbbVie 搖錢樹關節炎藥物修美樂 Humira 的生物仿製藥。

但精明的投資者知道修美樂是昔日的重磅藥物。CVS 能否開發出當今最熱門藥物之一的仿製藥,例如諾和諾德 (NVO) 的 Ozempic 或 Wegovy?這是可能的:這就是原因。

Ozempic 可以滿足要求
首先,讓我們來看看為什麼 CVS 決定將 Humira 作為其第一個商業化的生物仿製藥。

收入和追求利潤無疑是最大的動力。2022 年,艾伯維修美樂 Humira 的銷售額達到 210 億美元。此外,該藥物還可以治療多種不同的疾病,如潰瘍性結腸炎、銀屑病關節炎、克羅恩病、化膿性汗腺炎等。因此,CVS 將會發現對其副本的需求旺盛。

它還應該能夠以與其他生物仿製藥製造商競爭的速度生產該療法。一盒兩劑的價格約為 6,240 美元。當 Cordavis 於 2024 年初推出 Humira 仿製藥時,它計劃將價格折扣 80%。這個價格點將確保它能夠佔據市場份額,因為除非將與削減成本相關的節省轉嫁給買家,否則它無法將其版本與競爭對手區分開來。

最後但並非最不重要的一點是,Humira 的獨家保護已於2023 年到期。如果艾伯維生產該藥物的獨家權利仍然合法有效,那麼CVS 或其他任何人都無法銷售生物仿製藥。

那麼,基於其多種適應症的龐大市場、有吸引力的成本削減潛力以及失效的排他性保護,諾和諾德的 Ozempic 評價如何?

這種名為 Ozempic 的分子被稱為 semaglutide,它已經被用於治療肥胖和 2 型糖尿病。它也可能有一天被用來降低心髒病風險,甚至治療阿爾茨海默病或成癮。

第二季度,該藥物帶來了超過 30 億美元的收入。研究公司 Global Data 認為,到 2029 年,Novo 的 Ozempic 銷售額可能高達 170 億美元。因此,複製它看起來非常有利可圖。每劑標價為 935 美元,但許多零售商的售價接近 1,000 美元。每劑的價格並不像修美樂那麼昂貴,但考慮到需要長期服用才能維持其功效,它的價格肯定足夠昂貴,值得通過生產仿製藥來降低價格。但有兩個問題需要注意。

涉及 Ozempic 的一些專利保護將於 2026 年失效,而另一些則持續到 2031 年。 Viatris等仿製藥製造商已經在排隊等待,它已經向美國食品和藥物管理局 FDA 的監管機構提交了批准包。

事實上,Viatris 目前正在法庭上與諾和諾德就其是否有權將其複製品商業化進行鬥爭。目前還不清楚該案的結果會是什麼,但無論怎樣,CVS 很有可能需要等待至少幾年才能有機會製造 Ozempic 的仿製藥。

還有另一個複雜情況,這可能最終成為一個無關緊要的技術問題,具體取決於 CVS 管理層如何處理 Cordavis 的任務。Ozempic 不是生物藥物,因此不會有生物仿製藥,而只是仿製藥。如果 Cordavis 堅持其生物仿製藥的重點,Ozempic 將不會受到其關注。

儘管如此,由於術語問題而避免將仿製藥商業化,這還是會留下金錢,因此有理由相信,從長遠來看,這種區別可能並不重要。

總之,是的,CVS 很有可能複制 Ozempic,但今年或明年可能不會發生。如果是這樣,如果它想擊敗市場上的其他參與者,就需要在成本方面擁有某種競爭優勢。無論是否選擇仿製藥 Ozempic,該公司都可能會選擇在 2025 年之前將另一種藥物商業化。不要指望新的細分市場會立即成為收入的主要驅動力。

CVS 建立其生物仿製藥業務需要時間,而且由於它選擇通過一家名為 Sandoz 的製造商合作而不是自己生產藥品,因此其利潤率可能會低於人們的預期。密切關注管理層對 Cordavis 的下一步計劃,有一天可能會輪到 Ozempic。

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