要點:
Wegovy在長達五年的試驗期間將MACE風險降低了20%，該試驗包括超過17,500名肥胖或超重且有糖尿病史的非糖尿病患者。不過，每種類型事件的風險降低程度並不相同，非致命性心臟病發作的風險降低了28%、心臟病死亡的風險降低了15%、非致命性中風的風險降低了7%，接受Wegovy治療的患者全因死亡風險也降低了19%。
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近日，諾和諾德/Novo Nordisk (NVO) 公佈了其大規模SELECT試驗的結果。該試驗發現，減肥藥物Wegovy將嚴重心血管疾病，例如心臟病、中風和心臟病死亡的風險降低了20% 。
2021年6月，FDA批准Wegovy作為減肥治療藥物，用於治療肥胖或因其他相關疾病，如高膽固醇或高血壓而超重的人。但由於Medicare和許多保險公司不承保減肥藥物，有些人每月自掏腰包向Wegovy支付高達1350美元的費用，使得很多人即使對Wegovy有購買需求也支付不起。
Novo希望SELECT完成一項大型3期試驗，測試Wegovy對降低心臟病、中風和心臟病死亡等重大不良心血管事件/MACE風險的能力，並為其提供證據：Wegovy不僅僅是一種生活方式藥物，它確實可以改善人們的健康。
2023年8月，該公司報告稱，Wegovy在長達五年的試驗期間將MACE風險降低了20%，該試驗包括超過17,500名肥胖或超重且有糖尿病史的非糖尿病患者。但是，這些只是初步試驗結果，細節很少。現在，Novo已在“新英格蘭醫學雜誌”上發表了SELECT數據，同時也在美國心臟協會的一次會議上展示了最新發現。根據新數據顯示，MACE風險降低20%並不取決於試驗開始時的年齡、性別、種族或體重指數/BMI，所有人口統計數據均平等受益。
不過，每種類型事件的風險降低程度並不相同，非致命性心臟病發作的風險降低了28%、心臟病死亡的風險降低了15%、非致命性中風的風險降低了7%，接受Wegovy治療的患者全因死亡風險也降低了19%。
此外，服用該藥物的患者體重減輕了約9%，而安慰劑組僅減輕了1%，但參與者在治療後很快就開始看到MACE風險降低。據Novo稱，這表明Wegovy可能會以與減肥沒有必然聯繫的方式改善健康，儘管需要更多的研究來探索這一點。如果MACE風險非常高，例如安慰劑組中50%的人經歷過MACE，則MACE風險降低20%，這一比例將是巨大的，這意味著使用Wegovy治療100人可以防止其中10人出現MACE問題。
事實上，這些事件在試驗期間並不常見，即使患者被選為高風險患者 ，安慰劑組中只有8%的患者在平均40個月內經歷了MACE，而治療組中的這一比例為6.5%左右。這意味著使用Wegovy治療100人並持續三年以上，只能幫助1.5人避免心臟病發作、中風或心血管死亡。
為了預防相對較少的重大健康事件，則需要治療許多人，特別是考慮到該藥物的高成本、其令人不快的常見副作用以及導致胃麻痺的可能性。Wegovy組中約有17%的患者因不良反應而停止服用該藥物，而安慰劑組中這一比例為8%。儘管如此，雖然MACE是與肥胖或超重相關的最嚴重的健康問題之一，但它們並不是唯一的問題。與安慰劑組相比，接受治療的試驗參與者的膽固醇和血壓水平有更大的改善。
目前，Novo已要求FDA根據SELECT結果更新其Wegovy標籤，以降低患有心血管疾病的人發生MACE的風險。該機構最近同意優先審查該請求，預計將於2024年做出決定。諾和諾德執行副總裁兼開發主管Martin Lange表示，“這項具有里程碑意義的研究，建立在20多年肥胖研究的基礎上。肥胖是一種與嚴重併發症和後果相關的嚴重慢性疾病，SELECT的結果將有助於改變我們感知和治療肥胖的方式。”
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