要點:
美國食品藥物管理局批准了Moderna的呼吸道合胞病毒疫苗。
近日，美國食品藥品監督管理局/FDA批准了Moderna針對60歲以上成年人的呼吸道合胞病毒RSV疫苗，這是該公司在美國市場推出的第二個產品。對Moderna來說，這是一項勝利，因為其唯一商用產品“新冠疫苗”需求急劇下降，該公司迫切需要另一個收入來源，而新產品將使其在商業上走向更加廣闊的的領域。
美股早槃，Moderna股價一度漲近4%，不過隨后卻大幅跳水，目前跌逾6%。據相關數據顯示，該公司RSV疫苗在預防至少兩種RSV症狀（如咳嗽和發燒）方面的有效性僅為79%，低於預期水平。
RSV疫苗對Moderna的重要性
在新冠疫苗之后，全球主要疫苗制造商紛紛聚焦“RSV疫苗”，輝瑞、強生等都已入局。根據世衛組織/WHO估計，每年全球有6400萬兒童感染RSV。此外，根據美國疾病控制與預防中心/CDC的數據，這種病毒每年導致美國6000至1萬名老年人死亡，其中6萬至16萬人住院。
RSV是一種非常常見的傳染性病原體，在某種程度上几乎會感染每個人，可引起下呼吸道感染的季節性流行，包括毛細支氣管炎和肺炎。RSV感染的初期症狀與普通感冒、流感無異樣，但其傳染范圍及影響更大。
但几十年來，針對這種病毒一直未能研制出有效疫苗。直到去年5月份，全球首款RSV疫苗“Arexvy”在美獲批上市，隨后，輝瑞的RSV疫苗Abrysvo也獲批准，有望邁入最暢銷疫苗行列。
此次Moderna推出的RSV疫苗，將以mRESVIA品牌銷售，這是第一個被批准用於治療新冠肺炎以外疾病的信使RNA疫苗。此外，該公司的疫苗也是唯一釆用預充填注射器的RSV疫苗，旨在使患者更容易注射。
據Moderna聲稱，mRNA疫苗可以教會身體制造被免疫系統識別并攻擊的蛋白質，有潛力治療多種疾病，并且比傳統疫苗更有效。
根據LSEG的數據，分析師平均預測莫德納RSV疫苗在2024年的銷售額為3.4億美元，明年將增長到8.305億美元。
此外，美國CDC的一個顧問小組將於6月份就該疫苗的使用和目標人群的建議進行投票。Moderna預計，在秋季疫苗接種季節之前，其RSV疫苗的適用人群將進一步擴展。
疾病預防控制中心的積極建議將使Moderna的疫苗與GlaxoSmithKline和Pfizer公司競爭。去年秋天，后兩家公司在美國推出了各自的疫苗。盡管Pfizer的疫苗迄今落后於GlaxoSmithKline的疫苗，但這兩種疫苗的銷售量已達數億美元。
Moderna在2024年全年的銷售預期約為40億美元，其中包括其RSV疫苗的收入。這次批准證明了Moderna信使RNA平台在治療新冠病毒之外具有多功能性。該生物技朮公司正在利用這項技朮來應對多種不同的疾病，包括呼吸道合胞病毒、癌症以及高度傳染性胃病諾羅病毒。
Moderna的首席執行官Stéphane Bancel對外表示，“FDA對我們的第二個產品mRESVIA的批准建立在我們mRNA平台的優勢和多功能性之上。通過mRESVIA，我們持續為患者提供服務，解決與傳染病相關的全球公共衛生威脅。”
RSV疫苗試驗數據
疫苗在大約三個月內預防至少兩種RSV症狀的有效率為83.7%。2月的研究數據顯示，在8.6個月時，注射的療效下降至63%。
這些結果當時引起了投資者的擔憂，認為該疫苗的效力下降速度比GlaxoSmithKline和Pfizer的疫苗更快。Moderna在聲明中表示，如果沒有對照面對面的試驗，就無法進行比較。該公司補充說，其試驗有不同的研究族群、地理位置和RSV病例定義等差異。
但值得慶賀的是，在接受注射的患者中沒有發現重大安全問題。大多數副作用僅為輕度至中度，包括注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉疼痛和關節疼痛。
Moderna表示，隨着新產品的推出，預計2025年將恢復銷售增長，并在2026年實現收支平衡。投資者對Moderna mRNA產品線的長期潛力寄予厚望：該公司股價在2023年下跌近45%后，今年上漲了40%以上。
作為投資者，我們應該關注Moderna未來產品的發展和市場表現。其中包括針對新冠肺炎和流感的組合疫苗，預計最早可能在2025年獲得批准。這些產品的成功將直接影響Moderna的市場地位和未來收入。
隨着流感病毒的季節性變化，一種高效的流感疫苗對公眾健康至關重要。如果Moderna能夠成功開發并推出這種疫苗，將有望在流感疫苗市場上占據一席之地。
此外，Moderna與默克公司合作開發個性化癌症疫苗也是一個潛在的利好消息。個性化癌症疫苗代表着醫學治療領域的未來發展方向，如果這一合作能夠取得成功，將為Moderna帶來額外的收入來源。這類疫苗的開發可能對公共衛生具有重大意義，能夠幫助預防和控制各種潛伏性疾病的爆發，從而保護人們的健康和生命安全。
縱觀現在的市場，隨着新產品的推出，投資者對Moderna mRNA產品線的長期潛力寄予厚望，這也反映在公司股價的上漲趨勢上。我們應密切關注Moderna未來產品的研發進展和市場表現，以便做出明智的投資決策。
