諾和諾德“減肥神藥”Wegovy、Ozempic高價遭質疑,或推動美國高價藥變革

諾和諾德“減肥神藥”Wegovy、Ozempic高價遭質疑,或推動美國高價藥變革

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隨着減肥需求激增以及保險覆蓋不均,許多患者不得不自掏腰包支付藥物費用,這使得諾和諾德面臨來自外界越來越大的降價壓力。對此,諾和諾德指責,巨大的價格差距本質上是由美國醫療保健系統造成。

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隨著美國對減肥神藥Wegovy和糖尿病治療神藥Ozempic的需求急劇增加,丹麥制藥巨頭諾和諾德/Novo Nordisk因其在美國高昂的價格引發了不少爭議,面臨來自美國參議院的強烈質疑。

9月24日,諾和諾德CEO拉斯·約根森/Lars Fruergaard Jorgensen出席了由資深聯邦參議員、著名的左翼政治家伯尼·桑德斯/Bernie Sanders主持的美國國會參議院聽證會。多位參議員在會議上表達了對這些藥物價格的憂慮,指出Wegovy和Ozempic在美國的售價明顯高於它們在歐洲市場的價格。場聽證會不僅是對該公司的考驗,也是對美國藥品“高價”問題的一次重要討論。

“減肥神藥”定價過高
根據媒體對監管文件和分析師估算的分析,截至今年第二季度,治療糖尿病的Ozempic和減肥藥Wegovy這兩種司美格魯肽藥物的總銷售額已接近500億美元,預計到年底將達到650億美元。

據相關數據顯示,諾和諾德今年通過Wegovy和Ozempic獲得的近500億美元收入中,大部分來自美國市場。美國,在沒有保險的情況下,諾和諾德對美國2型糖尿病患者收取的Ozempic月費為969美元,而在加拿大僅需155美元、丹麥122美元,德國59美元。而定價為1349美元的Wegovy在丹麥為186美元、德國為140美元,英國為92美元。

隨着減肥需求激增以及保險覆蓋不均,許多患者不得不自掏腰包支付藥物費用,這使得諾和諾德面臨來自外界越來越大的降價壓力。Sanders在聲明中指出,“美國人已經無法忍受繼續支付全球最高的藥價,他們理應聽到Jorgensen對此的解釋。”

對此,諾和諾德進行了反駁。自2017年首次投放市場以來,Ozempic的淨價(指制藥公司扣除回扣和折扣后從藥品中賺取的利潤)已經下降了約40%,Wegovy自2021年以來也出現了類似的下降。

此外,在過去30年中,諾和諾德已經投入超過100億美元用於開發Ozempic及類似藥物,而其在肥胖藥物上的投資直到最近兩年才開始實現盈利。自去年年初以來,諾和諾德還承諾投入超過300億美元以擴展制造能力,并加大對研究與肥胖相關的其他健康狀況潛力的資金投入。

對此,諾和諾德指責,巨大的價格差距本質上是由美國醫療保健系統造成
目前,超過40%的美國成年人患有肥胖症,但使用這些藥物的人數卻非常有限,這在一定程度上是由於保險限制和高昂的費用所致。

Jorgensen指出,藥品福利管理機搆/PBM由保險公司所有,通常會從藥品的定價中抽取一定比例,并且經常會將低價藥物排除在外。“根據我們的經驗,標價較低的產品更難被納入保險覆蓋。”

但准備充分的Sanders則表示,他已經獲得了PBM的書面承諾,若諾和諾德降低Wegovy和Ozempic的價格,他們將不會將這兩款藥物剔除。對此,諾和諾德強調,“不幸的是,現實是即使我們降低Ozempic和Wegovy的價格,美國患者仍然需要支付與降價幅度不成比例的費用。”

美國藥品控費:PBM與保險公司的博弈
PBM,全稱為Pharmacy Benefit Manager ,意為藥品福利管理,誕生於20世紀60年代的美國,是一種專業化的第三方醫療服務。美國的醫保制度不同於中國及歐洲一些國家的全民醫保制度(醫保基金由政府統籌管理),美國醫療保障的模式是企業為員工購買醫保,主要管理方是商業保險公司。嚴格來說,PBM是美國醫療保障體系下的產物。

在這種情況下,不少商業保險機搆為了降低支出,想出了各種辦法來控制醫療費用,其中之一便是PBM。PBM業務的核心目標是提高醫保資金的利用效率,為保險機搆和企業主省錢。因此其監控觸角涉及到醫療服務的整個療程,包括從最開始的藥品購買、藥房管理以及藥品使用目錄管理、處方行為、醫療檢查以及報銷管理等方面。

那麼,美國的藥品從出廠到病患手中,經過了哪些重要環節,一步步導致所見的高藥價問題?
首先,第一步是藥廠把藥物賣給批發經銷商。藥品的第一步是從藥廠/pharmaceutical company研發並且完成生產。藥廠會運用演算法來考慮產品預期需求、未來產品競爭以及預期行銷成本,給該藥品制定所謂的“批發價格” /wholesale acquisition cost,簡稱 WAC,作為購買產品的基準價格。目前美國最大的藥廠包含Johnson & Johnson/強生, Novo Nordisk/諾和諾德、 Eli Lilly/禮來公司等。

隨後,批發經銷商將藥廠研發的藥品賣給藥局。批發經銷商從藥廠購買藥品,並將其分配給各種客戶,包括藥局(零售藥局和郵購藥局)、醫院、長期護理和其他醫療機構(像是社區診所、醫生辦公室、和診斷實驗室)。

在批發商賣給零售藥局時,他們會將藥品的價格從批發價提升至“零售價”來進行差價獲利。批發商和藥廠通常都有建議的零售價算法,基本上是以批發價來加成定價,常看到的是20%。

倘若藥局的規模夠大,目前美國最大的零售藥局包含Walgreens、Walmart等,他們則有足夠的議價能力,跳過批發商直接與藥廠談判出貨,取得比批發價更優惠的價格。倘若有些獨立藥局的規模太小,無法一次向批發商購買大批次的藥品,他們可能與其他小藥局共同組成group purchasing organization/GPO,增加與批發商甚至藥廠的議價能力。

第三步則是藥局把藥物賣給患者,也是藥品供應鏈中的最後一環。藥局從批發商購買藥品後,負責安全儲存並配藥給患者。藥局的業務包括保持足夠的藥品庫存,向消費者提供有關處方藥安全有效使用的信息,以及協助保險的支付。

患者由於有健康保險的關係,並不會真的付全額的標價。取決於患者的健康保險,患者僅需付相對便宜的co-pay/共付額,即可取得藥物。當然,這並不代表患者撿到便宜,而是他們每個月必須繳納沉重的保費給保險公司。

說到這裡,許多人會很直覺地認為,患者付小額co-pay給藥局買藥,然後保險公司出剩下的錢,這樣應該就是了吧? 邏輯上是對的,但實際情況早已不是這樣。

過去幾十年來,由於保險公司給付太多種不同的藥物,有太多理賠調查、給付、簽約等繁瑣事項,早已負荷不堪。因此,保險公司將這些事項全都外包給一個新興產業,稱為“藥物福利管理公司” ,也就是我們今天討論的重點PBM。目前美國最大的 PBM,是CVS Caremark、Express Scripts和Optum Rx,他們加起來市佔率高達80%。

而“高價藥物”的背後,就不得不了解PBM賺錢的三大途徑:
第一種是保險公司所支付的服務費用,這些服務包括索賠審核處理、疾病管理服務、管理藥品名冊、進行藥品使用評估、與藥品製造商談判價格折扣等。

當藥局賣藥給患者時,PBM將藥品剩餘的價格支付給藥局,而PBM再向保險公司申請支付的金額。大家可能以為PBM付給藥局50美金,PBM就會向保險公司申請50美金的補償金額。然而PBM在這個程序上是十分不透明,並且還會存在“大敲竹槓”。

據相關數據指出,有時候PBM會向保險公司索求該藥物的數倍金額。譬如說付給藥局50美金,但向保險公司報銷300美金,大賺中間差價250美金。

PBM第二種賺錢途徑,就是向藥局收取績效報酬費,稱為“直接與間接績效費”/Direct and Indirect Remuneration Fees,簡稱DIR
PBM會代替保險公司來與藥局簽約,而他們也需在合約中承擔某種形式的績效風險。什麼算是績效? 對於藥局來說,績效指標包括:客戶服務(例如,藥局網路的充足、報告的及時性),臨床品質指標(例如,阻止服用不適當藥物的人數、按時吃藥取藥的人數),以及成本管理技術。

倘若藥局不符合績效,則藥局須向PBM繳納績效罰款。而已實際情況來看,大部分的藥局都會因不可控的因素,被迫繳納罰款。

而PBM第三種賺錢途徑,則是向藥廠收取回扣,也是我們今天關注的重點。

PBM替保險公司提供的其中一項服務,是管理藥品名冊/formulary。這名冊為何重要?
簡單來說,所謂的名冊,即是保險公司願意給付的藥品的清單。藥品有上清單,保險公司才會給付,醫生才會願意開這種藥,患者才會去買。反言之,假設藥廠的藥品上不了清單,就連賣都賣不出去。

而這名冊裡面的藥也是有分等級的。倘若被歸類在特選等級/preferred tier,即代表患者所需自掏腰包的co-pay/coinsurance較低,也較能被大眾所接受。依此類推,不同等級的藥,對於患者所需負擔的比例也都不同。藥廠自然是希望自己的藥品被PBM歸類在特選藥物,才能有效推廣他們的產品。

因此,為了驅使PBM這麼做,藥廠會給付PBM一筆回饋金/rebate,通常算法是用藥價的一個百分比,有可能是30%至40%。假設藥廠賣出給批發商的價格是100美金,可能會給付30美金給PBM。

照道理說,PBM應該將藥廠回饋的30美金轉回給保險公司,而保險公司應該將這30美金轉回給患者 (譬如直接退款或是降低保費),從而減低整體的醫療開銷。但PBM極大可能直接把這筆錢收到口袋,或許會分一小部份給保險公司,而患者幾乎是沒有從中得到任何正面的影響。

這種回饋制度的缺陷,由於金額是藥價的百分比,所以藥廠開的藥價越高,PBM得到的回饋金就越多。所以 PBM 會希望藥價越高越好,甚至可以藥品名冊來做威脅,迫使藥廠需要提高定價。

目前前四大PBM,Caremark/CVS、Express Script/Cigna、Optum Rx/United Health、My Prime /BCBS都已經被保險公司垂直併購。有些公司甚至整合藥局的部分,形成了“保險-藥局-PBM”一條龍的盈利,最著名的便是CVS。

美國高價藥變革:打破PBM壟斷
近日,美國聯邦貿易委員會/FTC對三家最大的PBM:Caremark、Express Scripts和OptumRx及其關聯的集團釆購組織/GPO提起訴訟,指控它們參與反競爭和不公平的回扣行為,人為抬高了胰島素藥品的掛牌價,損害了患者獲得掛牌價較低產品的機會,并將高胰島素掛牌價的成本轉嫁給了弱勢患者。

FTC指控他們濫用其經濟權力,操縱藥品供應鏈競爭,使患者為救命藥物支付更多費用。訴狀稱,“三巨頭”建立了一種不正當的藥品回扣制度,優先考慮藥品制造商的高額回扣,人為地導致胰島素的標價出現上漲。

即使市場上存在價格較低的胰島素供弱勢患者購買,這些PBM卻系統性地將其排除在外,轉而偏向價格更高且回扣更多的胰島素。這種策略使得PBM和藥品釆購組織/GPO從中獲益,而患者則被迫支付更高的自付費用,進一步加重了經濟負擔。

此外,美國聯邦貿易委員會/FTC提起的訴訟將啟動一個由行政法官審理案件的程序。FTC競爭局副局長Rahul Rao指出,數百萬名依賴胰島素生存的美國人正面臨不斷上漲的藥物成本,這一現象在過去十年中尤為明顯,部分原因在於PBM的強大影響力及其貪婪行為。他提到,“作為藥物守門人的Caremark、ESI和Optum,正是通過搾取需要這些救命藥物的患者的資金而獲利。”

FTC的行政行動旨在制止這三大PBM的剝削行為,這標志着修復這一破損系統的重要一步。這種修復不僅限於胰島素市場,還有可能恢復良性競爭,最終降低消費者的藥品價格。

投資者需要密切關注諾和諾德的最新動態。高昂的藥品定價不僅可能引發公眾的不滿,還可能吸引監管機搆的關注,進而影響公司的市場表現和未來收益。面對日益增強的輿論壓力,諾和諾德亟需重新審視其定價策略,以在維護股東利益的同時,兼顧患者的需求和社會責任。

如果諾和諾德能夠實施合理的價格調整并加強透明度,可能會提升其市場競爭力,進而贏得公眾信任。這不僅有助於緩解潛在的監管風險,也可能增強投資者對公司的信心,促進股價的穩定和增長。因此,投資者需關注諾和諾德在定價和溝通方面的舉措,以評估其對未來業績的潛在影響。

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