要点:
Wegovy在长达五年的试验期间将MACE风险降低了20%，该试验包括超过17,500名肥胖或超重且有糖尿病史的非糖尿病患者。不过，每种类型事件的风险降低程度并不相同，非致命性心脏病发作的风险降低了28%、心脏病死亡的风险降低了15%、非致命性中风的风险降低了7%，接受Wegovy治疗的患者全因死亡风险也降低了19%。
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近日，诺和诺德/Novo Nordisk (NVO)公布了其大规模SELECT试验的结果。该试验发现，减肥药物Wegovy将严重心血管疾病，例如心脏病、中风和心脏病死亡的风险降低了20% 。
2021年6月，FDA批准Wegovy作为减肥治疗药物，用于治疗肥胖或因其他相关疾病，如高胆固醇或高血压而超重的人。但由于Medicare和许多保险公司不承保减肥药物，有些人每月自掏腰包向Wegovy支付高达1350美元的费用，使得很多人即使对Wegovy有购买需求也支付不起。
Novo希望SELECT完成一项大型3期试验，测试Wegovy对降低心脏病、中风和心脏病死亡等重大不良心血管事件/MACE风险的能力，并为其提供证据：Wegovy不仅仅是一种生活方式药物，它确实可以改善人们的健康。
2023年8月，该公司报告称，Wegovy在长达五年的试验期间将MACE风险降低了20%，该试验包括超过17,500名肥胖或超重且有糖尿病史的非糖尿病患者。但是，这些只是初步试验结果，细节很少。现在，Novo已在“新英格兰医学杂志”上发表了SELECT数据，同时也在美国心脏协会的一次会议上展示了最新发现。根据新数据显示，MACE风险降低20%并不取决于试验开始时的年龄、性别、种族或体重指数/BMI，所有人口统计数据均平等受益。
不过，每种类型事件的风险降低程度并不相同，非致命性心脏病发作的风险降低了28%、心脏病死亡的风险降低了15%、非致命性中风的风险降低了7%，接受Wegovy治疗的患者全因死亡风险也降低了19%。
此外，服用该药物的患者体重减轻了约9%，而安慰剂组仅减轻了1%，但参与者在治疗后很快就开始看到MACE风险降低。据Novo称，这表明Wegovy可能会以与减肥没有必然联系的方式改善健康，尽管需要更多的研究来探索这一点。如果MACE风险非常高，例如安慰剂组中50%的人经历过MACE，则MACE风险降低20%，这一比例将是巨大的，这意味着使用Wegovy治疗100人可以防止其中10人出现MACE问题。
事实上，这些事件在试验期间并不常见，即使患者被选为高风险患者，安慰剂组中只有8%的患者在平均40个月内经历了MACE，而治疗组中的这一比例为6.5 %左右。这意味着使用Wegovy治疗100人并持续三年以上，只能帮助1.5人避免心脏病发作、中风或心血管死亡。
为了预防相对较少的重大健康事件，则需要治疗许多人，特别是考虑到该药物的高成本、其令人不快的常见副作用以及导致胃麻痹的可能性。 Wegovy组中约有17%的患者因不良反应而停止服用该药物，而安慰剂组中这一比例为8%。尽管如此，虽然MACE是与肥胖或超重相关的最严重的健康问题之一，但它们并不是唯一的问题。与安慰剂组相比，接受治疗的试验参与者的胆固醇和血压水平有更大的改善。
目前，Novo已要求FDA根据SELECT结果更新其Wegovy标签，以降低患有心血管疾病的人发生MACE的风险。该机构最近同意优先审查该请求，预计将于2024年做出决定。诺和诺德执行副总裁兼开发主管Martin Lange表示，“这项具有里程碑意义的研究，建立在20多年肥胖研究的基础上。肥胖是一种与严重并发症和后果相关的严重慢性疾病，SELECT的结果将有助于改变我们感知和治疗肥胖的方式。”
