要点:
SiPhox Health通过创新的硅光子芯片技术,提供一种便捷的家用血液检测设备,帮助慢性病患者在家中轻松管理健康。
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在美国,约六成的人至少患有一种慢性疾病,而四成的人则患有两种或更多慢性疾病。这些慢性病通常需要患者定期监测特定的血液指标,以便及时管理病情。例如,甲状腺功能减退和炎症性疾病的患者就需要定期检查血液指标。不幸的是,这些检测过程常常繁琐且耗时,包括预约、前往医院和等待化验结果等步骤。
SiPhox Health正在通过一种创新的基于硅光子芯片的血液检测技术,帮助慢性病患者在家中便捷地管理病情。该设备大小类似于一台咖啡机,能够精确检测20种不同的生物标志物,极大简化了检测流程,使患者无需离开家门便可完成检测。
尽管该技术尚未获得FDA批准,目前仅用于研究目的,但SiPhox已通过与其他医疗机构的合作,为数千名慢性病患者提供了邮寄血液检测服务。 SiPhox创始人Michael Dubrovsky表示,传统的血液检测过程繁琐且不方便,导致许多人放弃检测,而新系统的推出正是为了提供更快速、更便捷的检测服务,帮助患者获得更及时的健康管理。
从MIT到家庭诊断
2019年,Dubrovsky和SiPhox联合创始人Vermeulen在MIT从事光子芯片和激光技术研究时相识。当时,Vermeulen在MIT电子研究实验室的硅光子学小组工作,而Dubrovsky则隶属于MIT微纳系统材料小组。两位研究人员很快就一种全新光学芯片的方法达成共识,并决定一起开展合作。
Vermeulen表示,“我们提出了将光学芯片设计成类似印刷电路板的形式,像电子芯片那样在一个电路板上集成多个功能。”传统的光学芯片通常依靠单一芯片完成所有工作,而他们的创新思路是将多个光学芯片组合成一种新的电路板结构,以提升其效率和功能。
为了完善这一理念,创始人们定期在MIT创业中心Martin Trust Center会面,讨论并改进他们的设计。 2020年2月,他们开始申请专利并获得MIT教授的指导。此外,他们还加入了START.nano项目,这个项目为初创公司提供MIT.nano实验室的资源和设备,帮助他们加速技术创新。
当创始人们决定芯片的应用方向时,新冠疫情的爆发促使他们将注意力转向生物传感领域Vermeulen回忆道,“我们认为疫情是一个信号,决定专注于生物传感,其中一个芯片设计为一次性使用,另一个则可重复使用。”
在尝试用芯片检测传染病后,他们发现这一技术更适合用于高精度的血液检测。 Vermeulen提到,“我在MIT时研究过大量可调谐激光器,我们在SiPhox的设计中运用了这些经验,开发出了一种全新的技术。”SiPhox的芯片检测系统可以与家用的第三方血液釆集设备配合使用,用户只需像使用Nespresso咖啡机一样,插入胶囊并按下按钮,便能轻松完成血液检测。
SiPhox的系统包括一个仪表槃,患者或医生可以通过它查看血液中生物标志物的实时数据,并提供历史数据和相关教育内容。此外,SiPhox还整合了大型语言模型,以帮助解析第三方血液检测数据,用户可以在同一平台上追踪传统血液检测结果。得益于硅芯片和半导体激光器的应用,创始人表示,每个月仅需一个传统芯片制造厂即可生产10亿块SiPhox芯片,具备极大的扩展性。
SiPhox的创新之处在于其釆用的集成光子硅芯片,利用传统硅芯片生产技术制作激光器。每个1毫米的芯片包含了镜头、偏振器、调制器、分光器等光学组件,但其成本低廉到足以支持一次性使用,这使得其在血液检测等应用中的可行性大大提升。
Vermeulen强调:“我们的技术具有极强的扩展性,因为它完全基于芯片。规模化生产有两种方法,一种是注塑成型,类似于生产数十亿个塑料杯;另一种是通过将复杂的功能集成到硅芯片上,这样才能实现规模化。”
助力家庭医疗
创始人们相信,他们的技术将有可能使生物标志物的追踪变得和刷牙一样简单。对于数千万需要定期进行血液检测以管理慢性疾病的美国人来说,这一创新将带来深远的影响。 SiPhox的目标是将这种简单性融入到每个家庭的日常健康管理中,使患者无需依赖繁琐的传统医疗流程,便可轻松监测自己的健康状态。
“特别是对于炎症性疾病患者,持续追踪炎症水平至关重要,”Dubrovsky 解释道,“这些患者可能会对现有药物产生耐药性,因此,及时了解病情的变化至关重要。一旦症状发作,控制病情变得非常困难,而且这些症状可能会造成极大的痛苦,因此,早期发现并釆取措施显得尤为重要。”
Vermeulen也对此表示,“我们提供的将是一种全新的家庭医疗保健方式。无论是针对慢性疾病的持续监测,还是其他需要血液检测支持的情况,用户只需要拥有我们的检测设备,就能随时进行远程医疗。这种便捷性类似于苹果手机用户能够通过各种第三方应用访问服务,SiPhox用户也将能使用基于我们核心血液检测功能的精选第三方服务,享受个性化的健康管理体验。”
为了能够获得FDA的批准,SiPhox计划在接下来的几个月内开展一系列严格的研究和临床验证工作,进一步确保其技术在多种应用场景下的可靠性和准确性。这些研究将包括更多的临床试验、用户反馈以及跨领域专家的评审,确保其产品能够在广泛的患者群体中提供稳定且高效的性能。尽管如此,已有多家独立的第三方机构对SiPhox的血液检测系统进行了验证,并确认其准确性和效果,显示出系统在实际使用中表现出色,能够提供高精度的检测结果。此外,SiPhox位于马萨诸塞州伯灵顿的生产工厂已具备一定的生产能力,能够每月生产约1万个盒式芯片,并且具备灵活的扩展性,为日后的大规模生产奠定了坚实的基础。
一旦获得FDA的批准,SiPhox计划与各大医疗系统、健康保险公司、雇主以及邮寄血液检测公司展开合作,推出更加便捷的居家健康追踪解决方案。这一合作将帮助SiPhox的技术更广泛地进入市场,使更多患者能够在家中轻松监测自己的健康状况。患者无需再经历繁琐的医院预约和长时间的化验等待,而是可以利用SiPhox的设备,在家中实时获取血液检测结果,随时掌握自己体内的关键生物标志物变化。通过这种创新方式,SiPhox将大大降低患者的医疗成本和时间消耗,并提升健康管理的便捷性和效率。未来,该系统还将支持与远程医疗平台的无缝对接,进一步拓宽其在健康管理中的应用潜力。