要点:
美国食品药物管理局批准了Moderna的呼吸道合胞病毒疫苗。
近日，美国食品药品监督管理局/FDA批准了Moderna针对60岁以上成年人的呼吸道合胞病毒RSV疫苗，这是该公司在美国市场推出的第二个产品。对Moderna来说，这是一项胜利，因为其唯一商用产品“新冠疫苗”需求急剧下降，该公司迫切需要另一个收入来源，而新产品将使其在商业上走向更加广阔的的领域。
美股早槃，Moderna股价一度涨近4%，不过随后却大幅跳水，目前跌逾6%。据相关数据显示，该公司RSV疫苗在预防至少两种RSV症状（如咳嗽和发烧）方面的有效性仅为79%，低于预期水平。
RSV疫苗对Moderna的重要性
在新冠疫苗之后，全球主要疫苗制造商纷纷聚焦“RSV疫苗”，辉瑞、强生等都已入局。根据世卫组织/WHO估计，每年全球有6400万儿童感染RSV。此外，根据美国疾病控制与预防中心/CDC的数据，这种病毒每年导致美国6000至1万名老年人死亡，其中6万至16万人住院。
RSV是一种非常常见的传染性病原体，在某种程度上几乎会感染每个人，可引起下呼吸道感染的季节性流行，包括毛细支气管炎和肺炎。 RSV感染的初期症状与普通感冒、流感无异样，但其传染范围及影响更大。
但几十年来，针对这种病毒一直未能研制出有效疫苗。直到去年5月份，全球首款RSV疫苗“Arexvy”在美获批上市，随后，辉瑞的RSV疫苗Abrysvo也获批准，有望迈入最畅销疫苗行列。
此次Moderna推出的RSV疫苗，将以mRESVIA品牌销售，这是第一个被批准用于治疗新冠肺炎以外疾病的信使RNA疫苗。此外，该公司的疫苗也是唯一釆用预充填注射器的RSV疫苗，旨在使患者更容易注射。
据Moderna声称，mRNA疫苗可以教会身体制造被免疫系统识别并攻击的蛋白质，有潜力治疗多种疾病，并且比传统疫苗更有效。
根据LSEG的数据，分析师平均预测莫德纳RSV疫苗在2024年的销售额为3.4亿美元，明年将增长到8.305亿美元。
此外，美国CDC的一个顾问小组将于6月份就该疫苗的使用和目标人群的建议进行投票。 Moderna预计，在秋季疫苗接种季节之前，其RSV疫苗的适用人群将进一步扩展。
疾病预防控制中心的积极建议将使Moderna的疫苗与GlaxoSmithKline和Pfizer公司竞争。去年秋天，后两家公司在美国推出了各自的疫苗。尽管Pfizer的疫苗迄今落后于GlaxoSmithKline的疫苗，但这两种疫苗的销售量已达数亿美元。
Moderna在2024年全年的销售预期约为40亿美元，其中包括其RSV疫苗的收入。这次批准证明了Moderna信使RNA平台在治疗新冠病毒之外具有多功能性。该生物技术公司正在利用这项技术来应对多种不同的疾病，包括呼吸道合胞病毒、癌症以及高度传染性胃病诺罗病毒。
Moderna的首席执行官Stéphane Bancel对外表示，“FDA对我们的第二个产品mRESVIA的批准建立在我们mRNA平台的优势和多功能性之上。通过mRESVIA，我们持续为患者提供服务，解决与传染病相关的全球公共卫生威胁。”
RSV疫苗试验数据
疫苗在大约三个月内预防至少两种RSV症状的有效率为83.7%。 2月的研究数据显示，在8.6个月时，注射的疗效下降至63%。
这些结果当时引起了投资者的担忧，认为该疫苗的效力下降速度比GlaxoSmithKline和Pfizer的疫苗更快。 Moderna在声明中表示，如果没有对照面对面的试验，就无法进行比较。该公司补充说，其试验有不同的研究族群、地理位置和RSV病例定义等差异。
但值得庆贺的是，在接受注射的患者中没有发现重大安全问题。大多数副作用仅为轻度至中度，包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌肉疼痛和关节疼痛。
Moderna表示，随着新产品的推出，预计2025年将恢复销售增长，并在2026年实现收支平衡。投资者对Moderna mRNA产品线的长期潜力寄予厚望：该公司股价在2023年下跌近45%后，今年上涨了40%以上。
作为投资者，我们应该关注Moderna未来产品的发展和市场表现。其中包括针对新冠肺炎和流感的组合疫苗，预计最早可能在2025年获得批准。这些产品的成功将直接影响Moderna的市场地位和未来收入。
随着流感病毒的季节性变化，一种高效的流感疫苗对公众健康至关重要。如果Moderna能够成功开发并推出这种疫苗，将有望在流感疫苗市场上占据一席之地。
此外，Moderna与默克公司合作开发个性化癌症疫苗也是一个潜在的利好消息。个性化癌症疫苗代表着医学治疗领域的未来发展方向，如果这一合作能够取得成功，将为Moderna带来额外的收入来源。这类疫苗的开发可能对公共卫生具有重大意义，能够帮助预防和控制各种潜伏性疾病的爆发，从而保护人们的健康和生命安全。
纵观现在的市场，随着新产品的推出，投资者对Moderna mRNA产品线的长期潜力寄予厚望，这也反映在公司股价的上涨趋势上。我们应密切关注Moderna未来产品的研发进展和市场表现，以便做出明智的投资决策。
