要点:
在心律疾病治疗需求激增与技术革新浪潮中，加拿大Kardium凭借Globe系统引领脉冲场消融/PFA技术迈向主流。
在全球医疗技术加速演进的浪潮中，心律疾病治疗正经历一场深刻的变革。随着人口老龄化加剧与慢性病发病率上升，心房颤动/AF等心律不整疾病的治疗需求持续增长，推动相关创新技术迅速走向市场。其中，脉冲场消融/PFA技术凭借其更高的精准度与安全性，正成为新一代治疗手段的主流方向。
在这一变革趋势中，加拿大医疗科技公司Kardium凭借其自主研发的Globe系统脱颖而出，成为该领域的创新引领者。
Kardium：完成逾3.4亿加元的融资
心房颤动/Atrial Fibrillation，简称AF，是一种常见且严重的心律不整疾病，全球已有超过5900万人受到影响，并可能引发中风与心衰等并发症。 Kardium Inc.是一家专注于AF治疗设备的快速成长医疗科技公司，其自主研发的Globe系统已成为全球少数应用脉冲场消融/PFA技术并推向市场的解决方案之一。
Kardium创立于2008年，灵感源于不列颠哥伦比亚大学心脏外科前主任Dr. Sam Lichtenstein与科技先锋公司Creo Inc.前首席技术官Daniel Gelbart的一次对话。出于对现有心脏病治疗工具局限性的担忧，两人决定联手开发更先进的治疗系统。随后，Creo前首席执行官Amos Michelson加入出任董事长，推动项目商业化，并由前Creo员工Dan Goertzen担任首任执行长（现任总裁兼营运长）。总部位于加拿大温哥华的Kardium，近年来多次被评为不列颠哥伦比亚省最佳雇主之一。公司汇聚了经验丰富的工程与医疗团队，并与全球领先的心血管专家合作，共同开发Globe系统，致力于为全球心房颤动患者带来更安全、精准、高效的治疗选择。
近日，Kardium在新一轮融资中筹集了3.4亿加元。新一轮融资由Janus Henderson Investors和Eckuity Capital等新投资者领投，现有支持者如T. Rowe Price Investment Management与Durable Capital Partners亦持续参与，另有一位未具名的策略投资者加入。加拿大对冲基金MM Capital 此轮融资中唯一的本土投资方。此次交易也获得卡达主权财富基金、Piper Heartland Healthcare Capital及Eventide Asset Management等机构的支持。
创新的Globe系统：改变心房颤动治疗方式
目前，Kardium正在凭借其创新的Globe系统，彻底改变心房颤动/AFib的治疗方式。这项技术将多种现有疗法整合到一台设备中，旨在显著缩短手术时间并提升治疗效果。其核心在于一个精巧的直径三公分球体，其表面密布着122个独立控制的金色电极。在手术中，这个球体被巧妙地压扁后套入护套，经患者股静脉送入心脏的左心房。一旦到位，球体便会膨胀成精确的球形，细致地绘制出心腔内部的电活动图，从而精准定位异常电信号的来源，并针对性地消除问题细胞。
值得关注的是，Globe系统在技术路线上的关键转型。尽管该设备最初是为射频消融技术（利用热能破坏细胞）而设计，但Kardium在2021年转向了前沿的脉冲场消融/PFA方法。通过发射快速高压脉冲，PFA 技术能精准地破坏目标细胞，恢复心脏的正常节律，同时最大限度地避免对邻近健康组织的损伤，这相比传统方法是一个巨大的进步。
Kardium的技术优势不仅体现在创新上，更在临床效果上展现出卓越的竞争力。该公司在今年4月公布了一项针对183名患者的研究结果：令人鼓舞的是，高达77.8%的患者在接受Globe系统治疗12个月后，心房颤动完全消失，并且未发生任何与设备相关的“主要安全事件”。这一数据显著优于竞争对手。其他PFA设备开发商报告的不良安全事件发生率在0.7%至2.2%之间，且其治疗方案的房颤消除率仅为66.7%至73.3%。此外，使用Kardium技术进行的手术时间也比竞争对手更短，进一步提升了效率和患者体验。
Kardium公司高管对Globe系统的市场前景充满信心。首席执行官Kevin Chaplin预计，今年有望获得美国食品药品监督管理局/FDA的三级医疗器材批准，这对于一家加拿大公司来说是极其严格且罕见的认证，因为它专为对健康构成最高潜在风险的设备而设。获得此项批准后，Kardium有望迅速在商业上取得成功。 Chaplin指出，心房颤动市场规模巨大，且是医疗技术领域增长最快的板块之一。此前，Boston Scientific Corp.和Medtronic plc等巨头的PFA设备在获得FDA批准后，销售额均达到了10亿美元量级，Kardium有望复制甚至超越这一成功。
此外，投资者对Kardium的潜力同样充满期待。有专家指出，Kardium“凭借这些数据获得了惊人的成功”，并认为在这个规模接近100亿美元的市场中，公司拥有目前最具竞争力的产品，有望“获得应有的市场份额”。尽管作为一家仅有500名员工、专注于单一产品的企业，Kardium面临着与全球医疗科技巨头正面竞争的挑战，但其“斗志昂扬、富有创业精神的管理团队”被认为具备应对的实力与执行力。
随着技术验证逐步完成、FDA审批在望，以及临床成果持续优于同业，Kardium不仅吸引了全球资本的目光，也展现出强大的并购潜力，有望成为跨国医疗集团争相收购的对象，进一步放大其在全球心律治疗市场的影响力。
投资机遇：资本市场的收购潜力
目前，PFA领域正处于高速发展期。根据相关数据的分析，去年该市场的收入已超过5亿美元。这一增长得益于近期主要竞争对手产品的获批：波士顿科学公司/Boston Scientific Corp.的Farapulse PFA系统于2024年1月获得FDA批准，而美惇力公司/Medtronic plc的PulseSelect PFA系统则在2023年12月获得FDA批准。这些巨头的入局进一步验证了PFA技术的巨大市场潜力和颠覆性影响。尽管竞争激烈，Kardium凭借其出色的临床数据和独特的系统优势，有望在这一快速增长的市场中占据重要份额。
对于生命科学领域的公司而言，当前的市场环境正迎来积极变化。在经历了三年的沉寂之后，生命科学领域的首次公开募股/IPO市场开始重新活跃。自去年秋季以来，已有三家医疗器械公司成功在美国交易所进行了IPO，包括CeriBell, Inc.、Beta Bionics Inc.和Kestra Medical Technologies, Ltd.。这表明投资者对创新医疗技术的信心正在恢复。有分析师指出，Kardium也极有可能成为潜在的收购目标。他表示，“这有可能成为同类产品中最好的，但情况并非总是如此，因此这里的潜力是巨大的。”这番话凸显了Kardium在行业内的强大竞争力及其技术的颠覆性潜力。
为了迎接即将到来的商业化发布，Kardium正在紧锣密鼓地扩大其位于不列颠哥伦比亚省本拿比的工厂的生产规模，并计划招聘数百名员工以满足生产和销售需求。公司预计其每台Globe设备的售价将在8000美元至10000美元之间。这笔最新的资金将专门用于支持Globe系统获得关键的监管批准，并助力其生产设施和产能的进一步扩张，以及组建一支强大的临床支持和商业团队，为Globe系统的全球推广奠定坚实基础。
随着Kardium持续推进其Globe系统的商业化进程，这不仅是一家医疗科技公司的崛起故事，更是一场技术革命在全球医疗体系中的深度落地实践。 PFA所代表的下一代消融技术，不再只是治疗手段的优化，而是将“精准、高效、低创伤”理念真正融入心律不整治疗的核心路径。
未来，Kardium所面对的不只是市场份额的竞争，更是全球医疗服务模式重塑中的关键一环。在AI辅助诊疗、远程医疗与个性化治疗日益发展的背景下，像Globe系统这样的前沿设备，有望与更广泛的数字健康生态融合，推动从“被动治疗”向“主动管理”转型的时代进程。这不仅将重塑AF治疗的临床标准，也将成为加拿大医疗科技在全球舞台上的重要标杆。
