Moderna將三種疫苗進入最後階段試驗,努力從新冠疫情低迷中反彈

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製藥股 Biotech Stock


2024年3月27日金融快訊Market Briefing
除了新冠疫苗外,莫德納還有更多產品可供選擇。這家生物技術公司在週三宣布了針對其他病毒的三種實驗性疫苗的積極臨床試驗數據。公司表示,正在將這些項目推進至最後階段的研究。這項更新使莫德納更接近在市場上推出多種產品的目標。隨著全球對新冠疫苗需求的大幅下降,莫德納迫切需要這些新產品,因為該公司的新冠疫苗是其唯一的商業產品。莫德納的股票一直與該疫苗相關聯,去年股價下跌了近45%。但是,在這項公告後,週三盤前交易中公司股價上漲了超過3%。

莫德納計劃在週三舉行的第五屆年度“疫苗日”期間討論其未來的新冠疫苗,這是在波士頓舉行的投資者活動,重點關注公司的疫苗組合。根據預測,傳染病疫苗的潛在市場總額為520億美元,其中包括270億美元的呼吸道疫苗和超過250億美元的潛伏病毒和其他疫苗。

潛伏病毒是指在患者體內長時間徘徊且不會引起任何症狀的病毒,但可能在患者以後的生活中引發嚴重的健康併發症。莫德納執行長Stéphane Bancel早前曾對外表示,這些病毒代表了莫德納可以解決的巨大未滿足需求。“一旦這些病毒進入你的體內,它們就會永遠留在那裡。”他補充說,目前還沒有針對幾種潛伏病毒的疫苗獲得批准,其中包括莫德納正在研究的病毒。

莫德納將在週三的活動中展示這三種疫苗的新臨床試驗數據,其中包括針對潛伏病毒的疫苗,如針對諾羅病毒、Epstein-Barr病毒和帶狀皰疹病毒的疫苗。此外,莫德納還將討論其疫苗業務的其他更新。公司表示,還有其他五種疫苗正在進行後期臨床試驗,預計今年將公布其中兩種疫苗的數據,包括針對新冠病毒和流感的聯合疫苗,以及針對鉅細胞病毒的疫苗。其他處於後期開發階段的疫苗包括針對呼吸道合胞病毒的疫苗,預計該疫苗將於5月在美國獲得監管部門的批准。

莫德納還表示,其在後期臨床試驗中的下一代Covid疫苗引發了比市場上現有疫苗更強的針對該病毒的免疫反應。此外,公司在第三階段試驗的另一個目標是公司的流感疫苗。

同樣在週三,莫德納表示,公司最近與Blackstone Group 的私募股權部門Blackstone Life Sciences簽訂了開發和商業化融資協議。Blackstone 將提供高達7.5億美元的資金來推進莫德納的流感疫苗項目,並提供基於商業里程碑的回報和低個位數的特許權使用費。

莫德納用於 Covid疫苗的信使RNA平台在對抗其他疾病方面效果非常好。mRNA技術的工作原理是指導身體產生無害的病毒片段,從而引發針對某些疾病的免疫反應。

但儘管如此,Moderna的產品線還需要一段時間才能獲得回報。該公司在11月發布的第三季財報中表示,預計2024年營收將降至40億美元,然後在2025年再次成長。高層在11月的財報電話會議上表示,預計2026年將實現收支平衡。

三種疫苗的新臨床試驗數據
莫德納正在進行的最新後期試驗代表著該公司的重大機遇。目前尚未有核准的疫苗可預防諾羅病毒,這是導致胃流感最常見的原因之一。據莫德納表示,諾羅病毒每年造成約20萬人死亡,並產生巨額的醫療費用。該公司在美國600多名18至49歲和60至80歲患者的第一階段試驗中檢測了兩種不同的諾羅病毒候選疫苗。

一項中期分析顯示,針對三種諾羅病毒株的單劑三價疫苗mRNA-1403在所有劑量下引發了強烈的免疫反應。該疫苗還表現出了“臨床可接受的”安全性。莫德納表示,他們正在將這一措施推進到第三階段試驗中。據該公司估計,諾羅病毒疫苗市場每年價值30億至60億美元。

同樣地,目前尚未有核准用於預防伊波斯坦-巴爾病毒的疫苗。90%以上的傳染性單核細胞增多症病例是由此引起的。傳染性單核細胞增多症是一種被稱為單核細胞增多症的傳染性感染,可能導致發燒、喉嚨痛和慢性疲勞。

該病毒和傳染性單核細胞增多症都與某些癌症的風險上升有關。根據莫德納的表示,這種病毒也會使患者患多發性硬化症的風險增加32倍。“這對青少年來說是一個大問題。有時候,孩子必須重讀一年的高中或大學,這對生命來說是極大的浪費。”班塞爾說道。“但是這也與多發性硬化症有關,這是一種主要影響女性的可怕疾病,所以我們認為我們可以預防這種情況。”

莫德納一直在開發兩種疫苗,旨在解決與伊波斯坦-巴爾病毒相關的多種疾病。其中包括一種名為mRNA-1189的旨在預防傳染性單核細胞增多症的疫苗,該疫苗在獲得積極的早期試驗數據後將進入第三階段研究。一項第一階段試驗在美國12至30歲的患者中檢測了該疫苗。研究發現,該疫苗引發了針對傳染性單核細胞增多症的免疫反應,並且在所有劑量下整體耐受性良好。班塞爾表示,該公司相信伊波斯坦-巴爾病毒將是“一個價值數十億美元的市場”。

水痘帶狀皰疹病毒會引起水痘和帶狀皰疹。老年人對這種病毒的免疫力下降,使他們更容易出現疼痛、發癢和水泡樣皮疹。據美國疾病控制與預防中心的數據,美國大約三分之一的成年人在一生中的某個時候會患上帶狀皰疹。莫德納在美國50歲及以上健康成年人的早期至中期試驗中研究了其針對該病毒的疫苗mRNA-1468。該公司表示,在注射第二劑後一個月,疫苗引發了強烈的免疫反應,患者普遍耐受性良好。更多有關正在進行的試驗的數據將於今年稍後提供。莫德納估計水痘帶狀皰疹病毒的市場每年可能達到50億至60億美元。

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