要點:
在心律疾病治療需求激增與技朮革新浪潮中，加拿大Kardium憑借Globe系統引領脈沖場消融/PFA技朮邁向主流。
在全球醫療技朮加速演進的浪潮中，心律疾病治療正經曆一場深刻的變革。隨着人口老齡化加劇與慢性病發病率上升，心房顫動/AF等心律不整疾病的治療需求持續增長，推動相關創新技朮迅速走向市場。其中，脈沖場消融/PFA技朮憑借其更高的精准度與安全性，正成為新一代治療手段的主流方向。
在這一變革趨勢中，加拿大醫療科技公司Kardium憑借其自主研發的Globe系統脫穎而出，成為該領域的創新引領者。
Kardium：完成逾3.4億加元的融資
心房顫動/Atrial Fibrillation，簡稱AF，是一種常見且嚴重的心律不整疾病，全球已有超過5900萬人受到影響，并可能引發中風與心衰等并發症。Kardium Inc.是一家專注於AF治療設備的快速成長醫療科技公司，其自主研發的Globe系統已成為全球少數應用脈沖場消融/PFA技朮并推向市場的解決方案之一。
Kardium創立於2008年，靈感源於不列顛哥倫比亞大學心臟外科前主任Dr. Sam Lichtenstein與科技先鋒公司Creo Inc.前首席技朮官Daniel Gelbart的一次對話。出於對現有心臟病治療工具局限性的擔憂，兩人決定聯手開發更先進的治療系統。隨后，Creo前首席執行官Amos Michelson加入出任董事長，推動項目商業化，并由前Creo員工Dan Goertzen擔任首任執行長（現任總裁兼營運長）。總部位於加拿大溫哥華的 Kardium，近年來多次被評為不列顛哥倫比亞省最佳雇主之一。公司匯聚了經驗丰富的工程與醫療團隊，并與全球領先的心血管專家合作，共同開發Globe系統，致力於為全球心房顫動患者帶來更安全、精准、高效的治療選擇。
近日，Kardium在新一輪融資中籌集了3.4億加元。新一輪融資由Janus Henderson Investors和Eckuity Capital等新投資者領投，現有支持者如T. Rowe Price Investment Management與Durable Capital Partners亦持續參與，另有一位未具名的策略投資者加入。加拿大對沖基金MM Capital 此輪融資中唯一的本土投資方。此次交易也獲得卡達主權財富基金、Piper Heartland Healthcare Capital及Eventide Asset Management等機搆的支持。
創新的Globe系統：改變心房顫動治療方式
目前，Kardium正在憑借其創新的Globe系統，徹底改變心房顫動/AFib的治療方式。這項技朮將多種現有療法整合到一台設備中，旨在顯著縮短手朮時間并提升治療效果。其核心在於一個精巧的直徑三公分球體，其表面密布着122個獨立控制的金色電極。在手朮中，這個球體被巧妙地壓扁后套入護套，經患者股靜脈送入心臟的左心房。一旦到位，球體便會膨脹成精確的球形，細致地繪制出心腔內部的電活動圖，從而精准定位異常電信號的來源，并針對性地消除問題細胞。
值得關注的是，Globe系統在技朮路線上的關鍵轉型。盡管該設備最初是為射頻消融技朮（利用熱能破壞細胞）而設計，但Kardium在2021年轉向了前沿的脈沖場消融/PFA方法。通過發射快速高壓脈沖，PFA 技朮能精准地破壞目標細胞，恢復心臟的正常節律，同時最大限度地避免對鄰近健康組織的損傷，這相比傳統方法是一個巨大的進步。
Kardium的技朮優勢不僅體現在創新上，更在臨床效果上展現出卓越的競爭力。該公司在今年4月公布了一項針對183名患者的研究結果：令人鼓舞的是，高達77.8%的患者在接受Globe系統治療12個月后，心房顫動完全消失，并且未發生任何與設備相關的“主要安全事件”。這一數據顯著優於競爭對手。其他PFA設備開發商報告的不良安全事件發生率在0.7%至2.2%之間，且其治療方案的房顫消除率僅為66.7%至73.3%。此外，使用Kardium技朮進行的手朮時間也比競爭對手更短，進一步提升了效率和患者體驗。
Kardium公司高管對Globe系統的市場前景充滿信心。首席執行官Kevin Chaplin預計，今年有望獲得美國食品藥品監督管理局/FDA的三級醫療器材批准，這對於一家加拿大公司來說是極其嚴格且罕見的認證，因為它專為對健康搆成最高潛在風險的設備而設。獲得此項批准后，Kardium有望迅速在商業上取得成功。Chaplin指出，心房顫動市場規模巨大，且是醫療技朮領域增長最快的板塊之一。此前，Boston Scientific Corp.和Medtronic plc等巨頭的PFA設備在獲得FDA批准后，銷售額均達到了10億美元量級，Kardium有望復制甚至超越這一成功。
此外，投資者對Kardium的潛力同樣充滿期待。有專家指出，Kardium“憑借這些數據獲得了驚人的成功”，并認為在這個規模接近100億美元的市場中，公司擁有目前最具競爭力的產品，有望“獲得應有的市場份額”。盡管作為一家僅有500名員工、專注於單一產品的企業，Kardium面臨着與全球醫療科技巨頭正面競爭的挑戰，但其“斗志昂揚、富有創業精神的管理團隊”被認為具備應對的實力與執行力。
隨着技朮驗證逐步完成、FDA審批在望，以及臨床成果持續優於同業，Kardium不僅吸引了全球資本的目光，也展現出強大的并購潛力，有望成為跨國醫療集團爭相收購的對象，進一步放大其在全球心律治療市場的影響力。
投資機遇：資本市場的收購潛力
目前，PFA領域正處於高速發展期。根據相關數據的分析，去年該市場的收入已超過5億美元。這一增長得益於近期主要競爭對手產品的獲批：波士頓科學公司/Boston Scientific Corp.的 Farapulse PFA系統於2024年1月獲得FDA批准，而美惇力公司/Medtronic plc的PulseSelect PFA系統則在2023年12月獲得FDA批准。這些巨頭的入局進一步驗證了PFA技朮的巨大市場潛力和顛覆性影響。盡管競爭激烈，Kardium憑借其出色的臨床數據和獨特的系統優勢，有望在這一快速增長的市場中占據重要份額。
對於生命科學領域的公司而言，當前的市場環境正迎來積極變化。在經曆了三年的沉寂之后，生命科學領域的首次公開募股/IPO市場開始重新活躍。自去年秋季以來，已有三家醫療器械公司成功在美國交易所進行了IPO，包括CeriBell, Inc.、Beta Bionics Inc.和Kestra Medical Technologies, Ltd.。這表明投資者對創新醫療技朮的信心正在恢復。有分析師指出，Kardium也極有可能成為潛在的收購目標。他表示，“這有可能成為同類產品中最好的，但情況并非總是如此，因此這里的潛力是巨大的。”這番話凸顯了Kardium在行業內的強大競爭力及其技朮的顛覆性潛力。
為了迎接即將到來的商業化發布，Kardium正在緊鑼密鼓地擴大其位於不列顛哥倫比亞省本拿比的工廠的生產規模，并計划招聘數百名員工以滿足生產和銷售需求。公司預計其每台Globe設備的售價將在8000美元至10000美元之間。這筆最新的資金將專門用於支持Globe系統獲得關鍵的監管批准，并助力其生產設施和產能的進一步擴張，以及組建一支強大的臨床支持和商業團隊，為Globe系統的全球推廣奠定堅實基礎。
隨着Kardium持續推進其Globe系統的商業化進程，這不僅是一家醫療科技公司的崛起故事，更是一場技朮革命在全球醫療體系中的深度落地實踐。PFA所代表的下一代消融技朮，不再只是治療手段的優化，而是將“精准、高效、低創傷”理念真正融入心律不整治療的核心路徑。
未來，Kardium所面對的不只是市場份額的競爭，更是全球醫療服務模式重塑中的關鍵一環。在AI輔助診療、遠程醫療與個性化治療日益發展的背景下，像Globe系統這樣的前沿設備，有望與更廣泛的數字健康生態融合，推動從“被動治療”向“主動管理”轉型的時代進程。這不僅將重塑AF治療的臨床標准，也將成為加拿大醫療科技在全球舞台上的重要標杆。
